職缺條件

工作地

台灣

薪資待遇

面議（經常性薪資達4萬元或以上）

工作職責

1.協助醫療器材專案臨床試驗申請, 醫療器材專規測試, 查驗登記申請以及實驗室合作。
2.2年以上醫療器材登記註冊經驗(TFDA、FDA、CE、東南亞醫材法規)。
3.熟悉ISO 13485、GMP、QSR、MDD/MDR、IVD/IVDR。
4.熟悉醫療器材軟體確效、風險管理、可用性等相關法規。
5.根據醫療法規要求撰寫相關技術文件。
6.可從法規層面參與醫療器材開發者尤佳。
7.臨床試驗經驗尤佳。